测试设施

持续的过程改进和验证

作为Dec致力于质量的一个基本要素,客户可以在购买前使用我们的内部测试设备测试其产品或合适的测试产品。

测试由Dec的专家准备和执行,当然,欢迎客户加入我们的现场观察过程。

从粉末处理(包括粉末表征)到SMEPAC测试和粒度分析,Dec拥有全方位的设施和设备以及熟练的技术人员来满足您的需求。

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SMEPAC-设备微粒空气浓度的标准化测量

为了证明设备的安全壳性能,Dec提供了自己的试验室,以按照ISPE的SMEPAC指南进行试验,使用微粉化乳糖或萘普生钠作为替代材料,以及完成安全壳验证试验所需的所有设备,包括SKC侧井泵和空气取样过滤器。

模块化正压测试外壳包括ULPA过滤材料和个人气闸。试验由Dec的专业人员根据预先批准的替代试验方案进行,并由一名在有效化合物处理方面经验丰富的独立认证工业卫生员(CIH)监督和管理。

该协议确定了可能发生破裂的关键点,即气闸、环形衬里、排气过滤器出口等。静态取样器安装在这些潜在破裂点附近和操作员身上。

安全壳验证前后采集的所有样品(包括表面拭子测试)均发送至NVLAP(国家自愿实验室认证计划)实验室,该实验室已开发出使用高效液相色谱(HPLC)方法的分析测试方法。

根据指南,连续运行三次(时间允许),通常采集20个样本,检测限为2ng/过滤器样本。

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在2-3周内,将编制一份总结分析测试结果的最终工业卫生监测报告。

Dec的产品试验能力包括以下设备和可能性:

  • 粉末输送距离达100米,高度达30米,从毫克到吨

  • FIBC卸料和灌装、桶和袋处理,OEL<1µg/m3

  • 搅拌至100升

  • 通过粒度分析,从MC DecJet®30到MC DecJet®300,直至OEB 5安全壳的微粉化

  • 碾磨和筛分

  • 各种破碎和消散系统

  • 取样

  • 液体处理

  • 1毫克至100克的微量剂量

  • 粉末灭菌

  • SMEPAC测试室

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