无菌制造

专用设备

和专业知识

近年来,制药行业无菌、高效产品的生产稳步增长。用于静脉或肌肉注射的粉状抗生素,例如头孢曲松钠,需要在无菌条件下生产。

因此,充分了解所有安全方面并获得专业技术和专门知识至关重要。选择合适的技术解决方案可以解决和克服监管和流程相关的挑战,并改善制药厂的运营。

从干燥过程到材料的最终包装,最重要的是在不暴露于环境或人类接触的情况下处理粉末。

当局发现使用开放式无菌处理系统(包括开放式RABS)的设施不符合要求。由于他们无法确保持续的污染预防,因此存在重大且持续的零星污染风险,因此强烈建议在严格控制条件下进行全封闭操作。

Dec开发了独特的概念,将各种工艺步骤以封闭的方式与隔离器技术相结合,从而消除了产品暴露的任何风险,从而保证了完全符合要求的制造设施以及优化的生产成本。

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