无菌制造

特定目的设备

和专业知识

近年来在制药工业中制造无菌,高效产品的稳定增长。例如,需要在无菌条件下生产粉末形式的静脉内或肌内注射等粉末形式的抗生素。

因此,完全理解所有安全方面并可获得专业技术和专业知识是至关重要的。选择适当的技术解决方案可以解决和克服监管和过程相关的挑战,并改善制药厂操作。

从干燥过程到材料的最终包装,在没有暴露于环境或人的接触的情况下处理粉末的最新程度至关重要。

当局发现使用开放无菌处理系统(包括开放式rabs)的非符合设施。由于它们无法确保一致的污染预防,从而提出散发性污染的主要风险,因此强烈建议在严格的控制条件下具有完全封闭的运作。

DEC开发了独特的概念,以便以封闭的方式将各种过程步骤与隔离技术联合,从而消除了产品曝光的任何风险,从而保证了完全兼容的制造设施以及优化的生产成本。

疫苗

密集相输送

Higher安全提高效率

清洁和无菌的就地选择

无菌制造和处理解决方案

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